viernes, febrero 7

Gilead Shot ofrece protección total contra el VIH durante un estudio con jóvenes africanas

Pueden pasar años antes de que los fabricantes de medicamentos genéricos estén listos para producir un medicamento y necesiten tener una idea del potencial del mercado para comprometerse a invertir en la producción. Mientras tanto, Gilead intentará enviar «volúmenes suficientes» de lenacapavir a países con bajos insumos lo suficientemente rápido como para obtener la aprobación regulatoria, dijo la compañía.

Lenacapavir y las dos pastillas estudiadas se conocen como medicamentos profilácticos después de la exposición a la PrEP. En algunos países africanos hay otras empresas que fabrican PrEP inyectable eficaz, pero su introducción se ha caracterizado por problemas de acceso. El cabotegravir de acción prolongada, administrado mensualmente mediante inyección, también ha mostrado excelentes resultados en ensayos clínicos en África. Lo produce ViiV Healthcare, propiedad del gigante farmacéutico GSK; La empresa cobra 180 dólares por paciente al año por cabotegravir en países en desarrollo, un precio que está fuera del alcance de la mayoría de personas y sistemas de salud en África.

El presupuesto actual de Sudáfrica para la PrEP oral es de aproximadamente 40 dólares por paciente al año.

Acciones y restricciones de atención médica de ViiV
Ante las críticas de los activistas de los precios, ViiV obtuvo una licencia del Medicines Patent Pool, una agencia de las Naciones Unidas que buscaba hacer más accesibles las tecnologías médicas. Posteriormente, esta agencia se puso en contacto con tres fabricantes de medicamentos genéricos. Sin embargo, no espera que nadie tenga un producto disponible antes de 2027.

“Gilead debe tener un plan de acceso valiente, no que los países miren aquí de dónde lo recibirán porque no puede darse el lujo de darse al mundo entero, al contrario, este extraordinario ensayo clínico no tendrá ningún impacto en el VIH”, dijo Carmen Pérez Casas, quien trabaja en acceso a tecnologías para combatir el virus en la iniciativa de salud global Unitaid.

El Estudio Aim 1 y en Enfoque Innovador
Es inusual debido a la corta edad de los participantes, que oscilaban entre 16 y 25 años, y porque inscribió a mujeres embarazadas y en período de lactancia y mantuvo en el estudio a mujeres que habían quedado embarazadas. Aunque históricamente las compañías farmacéuticas han demostrado resultados al probar medicamentos en estos grupos, Mworeko dijo que los participantes de la comunidad insistieron en que este estudio debería incluir a aquellos con mayor riesgo de nuevas infecciones, es decir, adolescentes tardíos que son sexualmente activos.

Un logo significativo para las mujeres
Lenacapavir es también el primer fármaco para la prevención del VIH, ya que los resultados de los estudios estuvieron disponibles para las mujeres antes que para los hombres; La mayoría de los ensayos se realizaron con hombres homosexuales en los países industrializados antes que con mujeres africanas, lo que durante mucho tiempo hizo que la población fuera más vulnerable.